江苏亚盛医药开发有限公司
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职位描述:1负责临床研究用药物的生产监控最终批生产记录的审核成品及原料药的在线取样;2参与公司QA质量系统的维护与管理,如OOS变更偏差CAPA及不合格品的处理及相关SOP等;3参与跟现场相关文件的审核,如生产操作规程设备验证批生产记录等;4参与偏差OOS等的调查以及变更管理;5修订QA相关SOP并对相关部门进行培训;6负责供应商档案维护及其他相关事务;任职资格:1药学类相关专业,大专及以上学历,1年以上QA现场经验;2熟悉并掌握2010版GMP条款;3熟悉2015版《中国药典》凡例等内容;4熟悉办公操作系统,熟悉word及excel等办公软件的操作;5工作严谨敬业,责任心强,具有较强学习能力,沟通能力和语言表达能力;具有团队合作精神。