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质量专员

江苏亚盛医药开发有限公司

刷新于:2019-04-15被浏览:2091次

薪资面议

不限 / 大专 / 性别不限 / 人数若干 / 不限到岗

江苏-泰州 (江苏泰州市医药城大道QB3大楼国家新药创制基地 ) 上班路线查询

招聘人数若干

职位发布人:帅女士

052****201369 显示号码

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职位描述

职位描述:1负责临床研究用药物的生产监控最终批生产记录的审核成品及原料药的在线取样;

2参与公司QA质量系统的维护与管理,如OOS变更偏差CAPA及不合格品的处理及相关SOP等;

3参与跟现场相关文件的审核,如生产操作规程设备验证批生产记录等;

4参与偏差OOS等的调查以及变更管理;

5修订QA相关SOP并对相关部门进行培训;

6负责供应商档案维护及其他相关事务;

任职资格:1药学类相关专业,大专及以上学历,1年以上QA现场经验;

2熟悉并掌握2010版GMP条款;

3熟悉2015版《中国药典》凡例等内容;

4熟悉办公操作系统,熟悉word及excel等办公软件的操作;

5工作严谨敬业,责任心强,具有较强学习能力,沟通能力和语言表达能力;

具有团队合作精神。

公司简介
亚盛医药是一家立足中国面向全球的原创新药研发企业,公司以中国及全球“无药可医”的临床用药需求为导向,设计研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的高端原创新药,填补国内空白,并进军国际高端医药市场。亚盛医药在全新作用机制抗肿瘤创新药物开发领域内拥有多项核心技术,特别是在蛋白-蛋白相互作用靶点领域内的药物设计技术处于全球领先地位,拥有相关国内外发明专利100多件。公司基于自有核心技术体系基础之上,短短几年之内,就成功完成了在肿瘤乙肝及与衰老相关疾病领域内的产品布局,构建了优质的梯度科学合理的产品管线,其中有6项原创新药先后进入到中国美国及澳大利亚Ⅰ-Ⅱ期临床开发阶段,并有多项原创新药处于临床前研究或更早期的研究阶段。亚盛医药现有研究人员170多人,硕士及博士人数占公司总人数一半以上,公司团队先后入选江苏省科技创新团队及国侨办重点华人华侨创业团队,并于2017年获得首届江苏省创新争先团队奖,为全省生物医药领域唯一获此殊荣的创新团队。
该公司的其TA职位
江苏亚盛医药开发有限公司
  • 制造业
  • 外商投资企业
  • 江苏-泰州
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职位名称:质量专员
公司名称: 江苏亚盛医药开发有限公司
 
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