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职位详细信息

  • 工作性质:全职
  • 工作地点:泰州
  • 学历要求:本科
  • 性别要求:不限
  • 薪水待遇:5000~10000元/月

岗位职责

岗位描述:
1.岗位职责 1.1.在质量总监的领导下工作,进行后备人员的培养及负责化验室内部的培训工作,培训内容: 1.1.1.定期组织人员学习《药典》《药品管理法》GMP等法律法规; 1.1.2.对所有操作人员进行上岗前的业务知识培训及上岗后专业水平的提高性培训; 1.1.3.对所有操作人员进行安全教育,确保安全操作; 1.1.4.负责对以上的培训效果进行考核; 1.2.负责日常工作安排及操作人员的考核工作。 1.3.定期向质量总监汇报检验质量情况,按月统计汇总检验原始记录数据。 1.4.负责做好所有产品的检验工作,严格按照操作规程操作,实事求是,检验准确,及时汇报异常数据。确保“三不”:不合格的原辅料不进厂,不合格的中间产品不流入下道工序,不合格的成品不出厂。 1.5.组织相关人员制定检验用设备仪器试剂试液标准品(或对照品)滴定液培养基等管理办法,并按制定的方法实施,并监督各组按SOP执行 1.6.组织相关人员制定和修订物料中间产品和成品的检验操作规程记录质量标准,并监督各组按SOP检验。 1.7.负责与研发新品的交接。 1.8.负责新品相关质量标准的确认。 1.9.负责QC检验条件确认; 1.10.负责检验工作进度的安排和动态跟踪; 1.11负责日常检验结果的确认; 1.12.负责OOS调查和确认; 1.13.负责检验记录和报告的复核确认; 1.14.负责下属绩效评估考核; 1.55负责年度费用的预算和日常费用的控制。 1.16.负责做好化验室自检和整改工作 2.任职资格 2.1.药物分析相关专业,本科及以上学历; 2.2.有新药研发分析经验三年以上; 2.3.有责任心为人正直做事严谨; 2.4.熟练掌握计算机应用;
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