上海汇伦江苏药业有限公司
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1.岗位职责 1.1.履行本岗位的工作职责和部门工作职责。不断提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP与药品检验实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求 1.2.认真学习专业知识,努力专研技术,掌握各仪器工作原理性能指标及维护保养和简单维修技术。负责做好仪器的日常维护工作,遇有一般故障,应及时排除。 1.3.负责对常用仪器进行巡回检查,确保仪器处于良好工作状态,发现异常应及时向部门经理汇报。 1.4.负责对高度精密仪器:溶出试验仪高效液相色变谱仪气相色谱仪的原子吸收光谱精密电子天平的维护与保养,无检品时也应定期开机,以使气路液路畅通,仪器各元件保持良好状态。 1.5.负责建立健全各仪器技术档案,包括仪器购进日期生产厂家故障维修校正月检等情况。定期对仪器检测性能自检,确保仪器分析准确精确。 1.6.配合计量部门做好仪器校验工作,促进交流,提高技术水平。 1.7.负责保持精密仪器室的洁净,并经常检查和控制仪器室室内温度湿度,每天作详细记录;做好仪器的防尘避光工作。 1.8.负责严格按照SOP使用维护清洁仪器和设备,强化业务知识,加强仪器使用管理,正确使用仪器,延长仪器有效使用奉命。 1.9.负责做好原辅料各原料药及制剂的各项中控成品留样稳定性考察等样品精密仪器部分的检测,严格按照操作规程,及时准确的做好检验记录并及时上交仪器组长复核,及时汇报异常数据,不得错检漏检,必要时复检。 1.10.负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作及时准确的做好检验记录并及时上交仪器组长复核,及时汇报异常数据,不得错检漏检,必要时复检。 1.11负责对检验过程中发现的异常情况及时汇报,并进行OOS和OOT的调查分析,必要时复检。 1.12.负责本岗位相关SOP检验记录和报告的检查,对发现的问题及时汇报,必要时修订。 1.13.负责及时将本岗位所需消耗品采购计划汇总于仪器组长处,必要时负责耗材验收工作。 1.14.遵守公司和部门的各项规章制度,恪守职业道德。 2.任职资格 2.1.本科及以上分析化学或药学相关专业或更高学历相关专业。 2.2.一年以上相关工作经验。 2.3.具有一定的沟通协调能力及问题分析解决能力。掌握药品检验相关知识,了解相关法规。