验证工程师

技能要求：质量管理1.
岗位职责1.
1.
负责制订验证管理规程。
1.
2.
负责制订公司年度验证主计划、项目验证计划，确保公司验证工作的顺利实施。
1.
3.
负责指导、审核各项日常验证方案和报告起草，指导、组织、协调、推进、监督各类验证实施，审核验证结果，确认验证结论，评价和建议验证情况。
1.
4.
协助验证体系文件的建立工作。
1.
5负责公司验证偏差及变更的发起或审核、跟踪、关闭。
1.
6负责协调验证计划的实际执行工作。
1.
7负责跟踪验证方案的定稿、执行、验证数据资料的收集以及归档并确保资料完整。
1.
8指导验证人员完成工作，对工作完成过程和结果进行监督。
1.
9对验证人员工作效率和完成率进行监督。
1.
10落实因审计或各部门因变更、新增工艺、设备等情况增加的验证及其相关联的工作。
1.
11负责验证工作的年度审计，并出具审计报告。
1.
12负责验证相关法规的更新、解读，并转化成公司管理规程。
1.
13负责验证相关理论和实践培训。
1.
14完成上级领导交办的其它工作任务。
2.
任职资格2.
1.
具有药学或相关专业，大专或以上学历。
2.
2.
两年以上验证实践及管理经验，应有冻干粉针剂验证工作经历，如兼有原料药和固体制剂验证经历者优先。
2.
3.
熟悉验证相关的法律法规。
2.
4.
沟通能力强。
2.
5.
计算机应用熟练。
2.
6.
身体健康，无传染病和皮肤病等。
2.
7.
无不良行为记录。