江苏泰德医药有限公司
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职位描述:1质量管理部的体系建立,贯彻执行GMP,监督检查GMP执行情况;2审核各种检验报告及成品放行单;3审核与评价(包括批生产/批检验记录主要物料供应商的评估物料/中间产品/成品的质量稳定性不合格品的处理程序质量投诉及用户访问偏差及质量事故的处理等);4质量管理系统文件及物料中间产品成品内控质量标准的制定;5质量信息与质量分析(包括质量统计质量分析会产品质量台帐的建立各项原始记录的归档保存等);6GMP自检培训及认证验证工作;7负责及时收集上级部门有关生产质量方面的法律法规政策文件,收集整理顾客质量投诉及相关人员反馈信息,分级别通告公司相关部门,做好记录并存档等;8负责公司医疗器械生产的质量管理体系维护和改进;9负责对检验标准的制定修改定期评审,检查标准执行状况有效性;任职要求:1大专及以上学历,药学制药工程等相关专业;2三年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有较强的管理能力;3熟悉新版GMP管理内容并有GMP认证经验者优先。4从事医疗设备质量体系建设相关工作3年以上工作经验,能独立运行和维护质量管理体系。5有内审员证书(YY/T0287或ISO13485)。