职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:学历不限
性别要求:性别不限
薪水待遇:薪资面议
岗位描述
1确保原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2确保在产品放行前完成对批记录的审核,并保存记录;
3确保完成所有必要的检验;
4批准质量标准取样方法检验方法和其他质量管理的操作规程;
5审核和批准所有与质量有关的变更;
6确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7批准并监督委托检验委托生产;
8监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态,确保关键设备经过确认;
9确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10审核和批准自检计划,确保按时完成自检;
11参与供应商审计,评估和批准物料供应商;
12确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理;
13确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察数据;
14确保完成产品质量回顾分析;
15确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
经验要求1具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
2应熟悉药品质量管理规范和其他相法律法规;
3熟悉药品生产质量管理流程及相应要求。