职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
1负责制定月度质量保证各项工作计划，并组织实施；
2制订和审核公司GMP自检计划，并组织实施GMP自检，负责对各部门按照GMP要求整改情况的追踪；
3参加所有与产品质量有关的投诉的调查，并保证投诉得到及时正确的处理；
4负责质量管理体系文件的制订审核，负责所有GMP文件的管理工作；
5负责偏差和变更的处理工作，保证所有偏差均及时调查和处理,所有变更均符合要求；
6负责验证工作的管理，制订公司年度验证计划,审核验证方案,并参与组织实施；
7负责供应商管理工作，组织并完成供应商审计和评价工作，及时淘汰不合格供应商，定期更新合格供应商名单目录；
8负责指导检查和考核QA日常工作，保证药品生产质量管理规范在生产中的贯彻执行；
9审核产品各类注册申报资料；
10负责不良反应监测管理和报告工作；
11制订稳定性考察计划，并组织实施，审核产品质量回顾分析报告；
12负责对不合格品的处理；
13负责制订部门车间员工GMP培训计划，对所属员工进行培训和考核。
经验要求1具有2～3年生产或质量管理经验；
2熟悉药品质量管理规范和其他相法律法规；
3熟悉药品生产质量管理流程及相应要求。