职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：5000~10000元/月
岗位描述
岗位职责：1负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
2负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4跟进相关的国家政策及法规的更新；
5及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
任职资格：1全日制统招本科及以上学历，医学机械类电子类机电类或质量控制等相关专业；
22年以上有源医疗器械注册经验，有首次注册经验优先；
3熟悉二类有源医疗器械注册法规，能熟练编写及修改注册申报材料；
4全面的医疗器械法规GMP知识；
5了解有源医疗器械研发制造过程。