职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:1万以上/月
岗位描述
岗位职责:1熟悉GMP规范熟悉原料药制剂生产的流程了解相关的设备设施;
2负责建立完善GMP体系,确保符合法规;
3熟悉GMP体系管理,了解制药行业有关的药事法规;
4对公司进行GMP符合性审计和差距分析,包括新工厂建设策划设计审核工程管理GMP体系的建立与运行接受官方审计和检查;
5对公司进行GMP法规培训。
6熟悉有关的公用系统,生产设备,实验室仪器设备的验证方法与执行;
7熟悉验证方案的撰写,审核,与实施;
8具有一定项目管理能力,能够独立管理和执行验证项目。
任职资格: 1药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;
2具备至少5年以上医药企业或医药工程行业生产/质量工作,精通GMP;
4英语读写良好,具备简单口语交流能力;
5有药厂建厂经验工程设备管理特长者优先。