职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：大专
性别要求：性别不限
薪水待遇：3000~5000元/月
岗位描述
岗位职责：1.
根据法律法规的要求和变化，组织公司各部门修订和完善质量管理体系；
2.
负责公司质量体系内外审以及应对飞行检查；
3.
负责质量体系考核资料的编写；
4.
负责公司质量管理体系运行的监督检查和指导；
5.
负责质量管理体系知识的培训；
6.
根据法规要求负责铭牌说明书包装箱的合规性审查；
7.
计量器具的定期检定并做好记录和标识；
8.
负责公司质量管理体系的认证；
9.
负责产品的注册资料的编制；
10.
负责与审评老师的沟通发补事宜；
11.
负责医疗器械生产许可证产品注册证续证及变更等管理工作；
任职要求：1.
2年以上ISO13485质量体系建设医疗器械产品注册的相关经验。
2.
熟悉医疗器械法律法规，熟悉医疗器械质量管理规范，有质量管理经验。
3.
有上进心，能吃苦耐劳，有承受工作压力的心理，原则性强。
4.
有ISO13485内审员证书的优先。
二三类有源医疗器械体系考核经验者或注册经验优先考虑；