职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:本科
性别要求:性别不限
薪水待遇:3000~5000元/月
岗位描述
工作职责1建立维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如ISO13485);
2负责组织制定本部门的各级质量文件的编写,推进业务流程标准化;
3定义规划公司的质量管理方案,并有计划地推进实施;
4负责处理分析相关顾客反馈信息,动态跟踪产品质量情况,对产品质量问题进行追溯,并组织纠正预防措施的实施;
5负责收集不合格信息,总结分析不合格原因,参与针对不合格品及不合格项的评审和处理,检查不合格处理结果,并提出改进方案;
6协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行,并持续改进工作;
7定期完成各类数据的统计分析工作,并及时向领导汇报;
8负责下属的日常管理,及员工的绩效方案制定及绩效考核的结果评判;
9组织相关法规及质量体系内容的培训工作;
10参与合格供方的评审,配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
11上级安排的其他工作。
任职资格:1大专及以上学历,机械/电子/生物/医学/药学相关专业,有13485体系内审员资格;
23-5年以上医疗器械生产企业工作经验;
3具备QA或QC一项大职能建设和管控能力;
4熟悉相关法律法规;
5英语良好者优;
6能够编制质量管理系统文件,有质量管理体系建设经验。