岗位职责:1负责质量管理体系运行的指导协调监督检查等维护工作;
负责对各个部门体系运行的有效性实时性进行监控;
3负责质量手册程序文件等质量管理体系文件的编制修订宣贯等4能够针对各部门实际情况,提出合理化建议,引导每个部门工作符合质量管理体系要求,持续改进公司质量管理体系,提升公司质量管理水平。
5负责供应商审计及档案管理更新工作;
6负责公司CAPA不合格处理不良反应监测投诉召回等相关事项管理工作;
7负责公司产品年度回顾自检管理工作;
8负责各类项目进度的计划制定与跟踪的管理工作;
9负责与当地药监主管部门的对接沟通;
10完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:1生物药学医学医疗器械质量管理及相关专业本科以上学历,并取得检验技师以上证书;
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2原则性强,具有较强的学习能力思维能力协调能力团队合作精神和沟通能力;
3熟悉新版GMP法规,有一定FDA基础经验者优先考虑;
42年以上医疗器械企业QA工作经验,熟悉ISO15189体系的建设和运行,能够独立编写质量管理文件;
5接受过质量管理专业培训,具有ISO9000内审员资格的优先;
6具有较强的职业道德观,责任心和较好的抗压能力,良好的沟通表达能及组织协调能力。
福利及须知:1上班时间早8:30—晚17:00,午休一个半小时,周末休一天半,员工工作日期间每天有午餐餐补10元/天。
2社保五险3新员工入职后需到总部培训,岗位不同培训时间不同,正常1到2周,总部在山东威海4员工关系上下融洽,晋升空间大
职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:3000-4499
岗位描述