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岗位职责:1.负责质量体系文件的建立;2.负责质量体系日常监督检查;3.负责批生产记录的审核,保证产品质量的可追溯性;4.负责过程确认与验证;5.负责体系文件的管理。任职要求:1.机电医疗器械自动化物理等相关专业,大专以上学历;2.了解医疗器械相关法律法规,掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;3.熟悉质量管理体系运作;4.10年以上医疗器械QA工作经验,有内审员证书者优先.