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1.主要负责车间GMP执行情况的检查,负责产品生产过程的质量监控工作,确保所有操作按照已制定批准的程序进行,确保所有生产活动符合GMP要求。2.根据相关要求完成中间产品半成品待包装产品及成品的取样工作。3.对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导,并协助车间负责人进行调查。4.参与车间偏差不合格的调查,参与变更执行情况的检查,监督车间内产品/物料的销毁,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况。5.负责车间批生产记录批包装记录的审核。6.参与相关验证工作及风险评估工作。7.根据安排进行相关文件的起草修订。8.完成上级交付的其他工作。岗位要求:1.生物类药学类等相关专业大专及以上学历。2.两年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验,一年以上制剂现场监控工作经验。3.熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。4.具有生物制品/无菌产品相关专业知识及经验;能分析及解决工作中出现的问题。5.具备较强的沟通协调能力。