职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
一要求：130-40岁，医疗器械药学或相关专业。
2从事医疗器械生产行业质量管理3年以上。
3熟悉《无菌医疗器械质量管理规范》和ISO13485质量管理体系；
4熟悉ⅡⅢ类有源无源医疗器械的注册流程，有实际注册经验；
5有CE认证经验者优先考虑。
二工作职责：a）组织起草审核执行公司SMPSOPSOR和部门岗位职责等文件。
组织质量管理体系的内部审核和管理评审，检查考核质量管理体系的执行情况。
b）指导产品收货贮存运输过程中的质量和防护工作。
c）审核确认返工产品不合格品；
调查处理报告公司生产品种的质量事故和投诉等；
上报不良事件情况；
督促执行纠正预防和改进措施。
d）组织公司产品的注册申报生产许可变更延续等。