Sr.ProcessEngineer

职责：负责相关工艺设备及组件的质量确认及验证工作。
ResponsibleforqualificationandvalidationiftheProcessingequipmentandassociatedequipmentparts为接收基地方准备TT相关的技术转移文件，并进行主要相关转移工作。
PreparationoftheTechnicalTransferdocumentationandkeydeliveryofallreceivingsiteactivitiestoensuresuccessfullyTTachieved.
参与TORA并引导工艺讨论过程。
AttendanceofTORAandleadingtheprocessdiscussion确保泰州生产的所有产品为已验证的状态。
ToensurethatallproductsmanufacturedatTaizhoumaintaintheirvalidatedstatus负责维护基地所有产品的验证统计表。
ResponsibleformaintainingthevalidationmatrixforallproductsproducedatSite监控新物料（辅料原料）及产品已经过所需验证，确保稳定的商业供应。
Toensurethatnewmaterials(excipients,API’s)andNewproductsaresuitablyvalidatedtoensurecommercialsupplyismaintained遵循质量管理系统的实施流程，建立并维护清洁验证规程。
ToestablishandmaintainthecleaningvalidationprocedurestoalignwithQualityManagementSystemgo-liveschedule.
按照SAP项目时间建立并维护BOM，为验证需求协调特定规格物料的订购。
EstablishmentandmaintenanceoftheBOMwithSAPprojecttimeline;
coordinationofmaterialorderingforanyvalidationneedfordesiredspecification