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质量研发负责人

江苏华亘泰来生物科技有限公司

刷新于:2018-06-19被浏览:741次

面议

不限 / 硕士 / 性别不限 / 面议 / 不限到岗

江苏-泰州 (江苏省泰州市海陵区中国医药城三期厂房G36栋 ) 上班路线查询

招聘面议

职位发布人:陈女士

052****815695,052****0121081 显示号码

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职位描述

岗位职责:1.
依照实时的国内外注册法规与技术规范要求,负责落实研发项目的全部质量研究工作,确定试验方案分析方法并建立质量标准,组织药品的稳定性考察等,及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题,确保项目的有效开展和按计划完成2.
按照相关技术规范和项目需要,审核各检查项目的质量研究方案,依据其实验并报告,对各项研究进行全面复核,确保各项目的研究质量;

3.
监督检查原始记录及试验数据图谱的真实性和完整性,撰写质量研究方面的申报资料,并协助项目的注册申报4.
根据质量规范化管理需要,参与建设内部管理文件及流程,确保部门管理的规范性及科学性能力要求:1.
具备一定的英语水平3年以上质量研究工作经验,有完整的药品研发工作经验;

2.
熟悉仪器分析(HPLC,GC等)或药物常规检测分析,新药立项研究注册申报现场核查流程及法规及《药品注册管理办法》及相关技术指导原则。

公司简介
   江苏华亘泰来生物科技有限公司系北京华亘安邦科技有限公司全资子公司,位于江苏泰州的中国医药城,首期9600㎡的生产及办公大楼已经投入运营,同时充裕的土地储备保证了公司进一步发展的需要。中国医药城的核心战略优势,将推动华亘泰来成为华亘公司最重要的生物医药产业基地之一。    北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,是华亘控股旗下一家集研发生产销售一体的高新技术企业。成立十四年间,华亘安邦急速发展,直至今天拥有4个多亿的销售额。公司产品包括尿素[C13]呼气试验诊断试剂[C13]检测红外光谱仪,热能治疗系统系列,多肽抗原检测卡胶囊内镜等。产品技术经过多年完善升级,已成业内知名品牌。如今,华亘控股集团包括:1北京华亘安邦科技有限公司2广州华友明康光电科技有限公司3广州华亘朗博药业有限公司4江苏华亘泰来生物科技有限公司5华亘致远(香港)国际投资有限公司6美国子公司 Richen (America)Biotechnology,lnc.7意大利子公司 Richen Cortex Eorope s.r.l2007年,[C13]红外光谱仪及试剂获得上海市科技进步一等奖;2008年,[C13]红外光谱仪及试剂获得国家医学最高奖中华医学科技奖;2009年,北京华亘安邦科技有限公司顺利通过欧盟CE认证。产品营销服务网络延伸至亚洲欧洲中东南美等区域;2011年,十六通道[C13]红外光谱仪研制成功;2014年3月,华亘控股集团欧洲子公司Richen Cortex Europe S.r.l在意大利米兰市成立并运营;2014年6月,华亘控股集团光机电产品第三制造基地在北京大兴亦庄建成使用;2014年11月,华亘[C13]呼气试验新药技术获得北京市工程实验认定    硕果累累的背后是华亘人的无私奉献及社会各界的支持。高速发展使华亘对人才非常尊重,如果您是一位怀揣梦想的有志青年,华亘人将以最大的诚意欢迎您的加入!华亘司训:予嘉乃德 睿实笃慎华亘愿景:成为世界范围内医用[C13]呼气试验领域的卓越制造商加入华亘安邦,我们能为您提供:1.您可享有五险一金(养老医疗工伤生育失业住房公积金);2.您可享有各种法定节假日及带薪休假;3.您可享有带薪培训,签订劳动合同;4.您享有正规八小时工作制;5.您可通过拓展训练增强团队凝聚力;6.您享有每年一次全身体检;7.您可享受简单的员工关系,全面的培训体系,明晰的职业规划。
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职位名称:质量研发负责人
公司名称: 江苏华亘泰来生物科技有限公司
 
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