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生产总监

江苏耀海生物制药有限公司

刷新于:2019-01-10被浏览:696次

1万以上/月

不限 / 本科 / 性别不限 / 1万以上/月 / 不限到岗

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招聘1万以上/月

职位发布人:王经理

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职位描述

岗位职责: 1根据月度生产计划编制合理的周生产计划,并按周生产计划负责组织和调度生产,保质保量地完成生产任务;

2根据生产需要,负责合理调度公用系统的供应,组织生产调度值班,保证调度合理;

3根据GMP要求组织制定修订更新与管理产品工艺技术文件和生产部SOP,确保执行版本的有效性,组织督查文件系统的执行情况;

4主导生产部GMP的执行,不断完善和提高GMP的管理水平,保证合规性;

5组织各车间质量分析会,对产品工艺质量问题提出解决措施和改进方案并形成报告,并督查各车间执行情况,保障质量达标;

6根据生产实际需要,提出设备需求计划及相关的技术要求,参与设备采购工作;

7负责组织正确使用和保养本部门的生产设备,并使其处于完好状态;

8负责组织并审核本部门的物资采购计划,对生产物料的使用进行合理控制,定期总结和分析物料消耗情况,进行持续改进;

9根据公司与部门的管理目标,制定部门员工考核方案和考核指标,逐级实施绩效考核与辅导,公正合理应用考核结果,对员工职业发展机会及任免提出相关建议。
任职要求: 1本科以上学历,制药药剂及相关专业,八年以制药行业工作经验,五年以上生产管理经验,有三年以上生产部门管理经验 2精通GMP体系,对GMP有较深刻的理解,有GMP认证实践经验。
3熟悉国家药品法律法规。
4熟悉药学制药及生化专业知识和制药机械有关知识。
有意向者请投邮箱:或,标题为应聘岗位+专业+姓名。

公司简介
江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年,注册资金1.44亿,坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区—泰州中国医药城,建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线1500㎡50+200+1000+2000L微生物发酵和纯化生产线1500㎡制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所1150㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验,公司已于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物是一家大分子药物CDMO服务型平台企业,专注于基因工程药物CRO+CMO合同委托技术服务,建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式全方位一体化的产研服务平台,主要承接重组蛋白质多肽药物发酵纯化和冻干的工艺放大生产临床研究样品生产等业务,包括新药开发注册申报中试放大优化临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式),耀海坚持“用心服务,共创未来”的服务理念,向客户提供高效可行的解决方案。公司已为括天士力人福医药荃信生物复恩特诺思兰德等多家国内外优秀企业提供服务。服务内容:CRO服务:新药工艺开发新药平台落户注册申报服务及临床前研究样品的制备等CMO/MAH服务:提供工艺放大优化放大委托生产临床阶段的样品制备服务及MAH的方式落户进行产业化生产。公司官网:http://www.yaohai-bio.com
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