职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：大专
性别要求：性别不限
薪水待遇：5000~10000元/月
岗位描述
主要工作内容： 1.
生产和经营质量管理体系建立运行维护完善监督检查；
2.
组织公司ISO13485的体系认证；
3.
体系的内审管理评审注册体考；
4.
专利等知识产权的申报管理；
5.
协助第三方审核和飞行检查；
6.
不良品的确认与处理，纠正和预防措施的拟制；
7.
参与供应商管理；
8.
计量器具的维护管理；
9.
产品CE认证，协助临床试验；
10.
不良事件监测，与药监部门的常规汇报；
11.
法规标准的收集解读培训，全员体系的培训。
岗位要求： 1.
大专及以上学历，电子通信机电计算机管理类等相关专业。
2.
3年以上相关工作经验；
3.
熟悉医疗器械生产质量管理体系和经营质量管理体系；
4.
熟悉医疗器械相关法律法规；
5.
持有ISO13485证书优先。