职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:5000~10000元/月
岗位描述
主要工作内容: 1.
生产和经营质量管理体系建立运行维护完善监督检查;
2.
组织公司ISO13485的体系认证;
3.
体系的内审管理评审注册体考;
4.
专利等知识产权的申报管理;
5.
协助第三方审核和飞行检查;
6.
不良品的确认与处理,纠正和预防措施的拟制;
7.
参与供应商管理;
8.
计量器具的维护管理;
9.
产品CE认证,协助临床试验;
10.
不良事件监测,与药监部门的常规汇报;
11.
法规标准的收集解读培训,全员体系的培训。
岗位要求: 1.
大专及以上学历,电子通信机电计算机管理类等相关专业。
2.
3年以上相关工作经验;
3.
熟悉医疗器械生产质量管理体系和经营质量管理体系;
4.
熟悉医疗器械相关法律法规;
5.
持有ISO13485证书优先。