职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：8000-9999
岗位描述
主要工作内容：1.
负责临床监查稽查工作；
2.
负责临床试验相关资料（临床研究计划方案CRF研究者手册质量管理体系文件临床报告等）的撰写和审核；
3.
临床机构的筛选和管理；
4.
参与统计机构的筛选和协调沟通；
5.
参与CRO筛选�
鞔硐喙厥挛瘢压亓俅彩匝榉裥榉桨敢约罢隽俅彩匝楣痰闹柿堪芽兀�
6.
协调并跟踪临床协调会和伦理委会会的召开；
7.
修订临床方案及CRF表；
8.
准备临床样品；
9.
临床试验质量控制和进度跟踪；
10.
临床总结；
11.
资料整理；
12.
协助处理产品注册申报过程中的临床评价问题；
岗位要求：1.
医学药学生物医疗器械统计学等相关专业本科及以上学历；
2.
有2年以上相关工作经验；
3.
熟悉医疗器械临床试验监查工作流程和运作方式，熟悉与临床试验相关的各项法律规范，具有医疗器械试验监查经验优先考虑；
4.
有良好的沟通协调组织计划及执行能力；
5.
持有GCP证书。