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职位详细信息

  • 工作性质:全职
  • 工作地点:泰州
  • 学历要求:本科
  • 性别要求:不限
  • 薪水待遇:8000-9999

岗位职责

岗位描述:
主要工作内容:1.负责临床监查稽查工作;2.负责临床试验相关资料(临床研究计划方案CRF研究者手册质量管理体系文件临床报告等)的撰写和审核;3.临床机构的筛选和管理;4.参与统计机构的筛选和协调沟通;5.参与CRO筛选,协调处理相关事务,把关临床试验服务协议方案以及整个临床试验过程的质量把控;6.协调并跟踪临床协调会和伦理委会会的召开;7.修订临床方案及CRF表;8.准备临床样品;9.临床试验质量控制和进度跟踪;10.临床总结;11.资料整理;12.协助处理产品注册申报过程中的临床评价问题;岗位要求:1.医学药学生物医疗器械统计学等相关专业本科及以上学历;2.有2年以上相关工作经验;3.熟悉医疗器械临床试验监查工作流程和运作方式,熟悉与临床试验相关的各项法律规范,具有医疗器械试验监查经验优先考虑;4.有良好的沟通协调组织计划及执行能力;5.持有GCP证书。
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