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文件管理? 按GMP和中国药典要求,参与制订和实施QC部相关管理制度及涉及本岗位的操作规程,协助GMP认证工作。? 参与制订中间体成品的质量标准及操作SOP;? 实施本部门其他管理制度。质量检验? 根据GMP要求,负责公司所有产品的仪器部分分析检验;? 负责本组日常检验工作的分配及检验进度的跟踪;? 实施新产品交接的检验研发小样的检验;? 参与OOSOOT的调查及CAPA的制定;? 实施分析方法验证和确认;? 负责检验仪器设备的日常维护及保养;负责分析类相关仪器验证的实施;? 协助或参与GMP日常管理。? 根据年度送检计划,负责原辅料及成品的送检,并对检验结果及时跟踪GMP管理根据GMP要求,负责对标准品及对照品的管理部门管理? 化验室仪器物质购买? 化验室安全防火防爆管理 ?负责对QC检验员的工作进行指导和复核,并定期对QC检验员进行专业知识的培训,负责对下属的工作评定。