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质量负责人

江苏百宁盈创医疗科技有限公司
公司所在地:其它
公司性质:民营企业 | 公司规模:10 人
发布时间:2018-07-14
  • 联系方式
  • 联系电话:0523-052****819779
  • 联系人手机:151****0563
  • 联系人:王先生
  • 联系地址:
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职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述

1具有ISO13485内审员证书,负责协助管理者代表建立健全YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系及活动的管理与维护,以确保公司生产过程及产品符合适用标准及法规的要求,并持续改进;

定期评估质量体系的运行情况,并对存在的问题进行整改和落实。
2全面负责质量部工作,做好质量记录分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计整理归档和上报。
3检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项;

组织接受医疗器械监管机构的审核。
4协助开展风险管理活动及失效模式分析,确保合规。
5协助问题产品失效原因的确认,以及CAPA手段的实施。

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