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法规注册主管RA主管

江苏长泰药业有限公司

刷新于:2022-12-08被浏览:1417次

6000-7999

不限 / 本科 / 性别不限 / 2 / 不限到岗

江苏-泰州 (江苏省泰州市中国医药城南坝塘路1号 ) 上班路线查询

招聘2

职位发布人:彭女士

895****9 显示号码

(联系时请说明是在新泰州人才网上看到的)

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职位描述

职位描述:1负责立项品种国内外注册信息的查询;

2负责药品注册资料的撰写整理申报,指导解决研究及申报过程中遇到的法规问题;

3负责与国内外注册相关部门沟通协调和进度跟进;

4按照法律法规要求,负责开展产品补充申请和再注册工作;

5完成公司新药注册相关的其他工作。
任职要求:1药学或相关专业,本科以上学历;

2两年以上药品注册工作经验,有药品注册或药品研发调研立项经验;

3了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册政策法规技术指南及申报流程;

4有良好的协调与沟通能力,责任心强,有团队精神。
5英语水平良好,能熟练查询阅读FDA等国外相关网站和相关文献。

公司简介
    江苏长泰药业有限公司坐落于江苏省泰州市中国医药城内,是由美国珐尔麦斯和中国投资公司共同创建的中美合资企业。公司成立于2010年,是一家高科技生物医药公司。专注于国家一类新药和三类新药的研发生产和销售。    长泰药业以“长足高远,赋泰于民”为公司使命,以全球一流的高科技新技术开拓巿场,以世界一流的高质量产品服务人类健康,以公司的高速发展扩大市场,以公司的成长成果回馈社会,奉献爱心。人才是公司发展最重要的动力,人才是公司最宝贵的财富。公司在打造一流创新药企的同时,极其注重人才的发掘与培养。开拓人才视野提升人才技能营造积极愉快的工作环境和工作氛围。公司通过不断改善员工工作学习生活环境,做到企业发展成果与员工共享,员工与企业共同健康成长。积极的工作,开心的生活,快乐的长泰人时刻欢迎您!
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职位名称:法规注册主管RA主管
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