江苏长泰药业有限公司
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职位描述:1负责立项品种国内外注册信息的查询;2负责药品注册资料的撰写整理申报,指导解决研究及申报过程中遇到的法规问题;3负责与国内外注册相关部门沟通协调和进度跟进;4按照法律法规要求,负责开展产品补充申请和再注册工作;5完成公司新药注册相关的其他工作。任职要求:1药学或相关专业,本科以上学历;2两年以上药品注册工作经验,有药品注册或药品研发调研立项经验;3了解药品相关管理的法律法规,熟悉药品注册政策法规技术指南及申报流程;4有良好的协调与沟通能力,责任心强,有团队精神。5英语水平良好,能熟练查询阅读FDA等国外相关网站和相关文献。