职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述
任职资格 任职要求:1高分子材料药物分析生物医学化学等相关专业专科以上学历,有医疗器械行业工作经验者优先;
2熟悉方法学开发及方法学验证的工作,至少一年以上药厂QC医疗器械QC或研发分析工作经验;
3熟悉医疗器械GMP规范,熟悉ISO13485;
4有良好的团队合作精神和开拓创新精神;
5有专职检验员证书(理化检验员证书/分析化验员资格证书)者优先 岗位职责 1负责原辅料的检验及检验记录报告书的填写;
2负责中间产品半成品成品检验及检验记录报告书的填写;
3负责其他来源样品检验及检验记录报告书的填写;
4负责物料产品检验状态的标注与复核;
负责不合格品处理的执行;
5负责标准品参考品的管理;
6负责实验室环境卫生标识的管理;
7负责检验设备的验证使用清洁维护保养等管理,并填写相关记录;
8负责留样管理;
负责稳定性样品管理;
9负责OOS调查执行,参与产品质量问题和设备故障处理;
10提供检验数据,定期执行趋势分析及回顾。