QA

1.
进行生产偏差的调查，向质量保证部提交调查报告和处理意见。
2.
负责监控取样专员对中间产品成品的取样，以及监控环境监测工程师对洁净区环境的监测。
3.
卫生：按照环境工艺人员卫生管理程序检查相应区域的环境工艺人员卫生是否符合要求。
4.
生产过程，按照产品生产工艺要求，现场监控生产过程的符合性，对不符合要求的事项进行汇总报告。
5.
为防止污染交叉污染混淆和差错发生，随时检查现场的设备及生产区域是否符合要求。
6.
生产结束后，检查清场情况，合格后发放清场合格证；

生产前按要求检查。
7.
参加车间对质量事故的处理，提出处理意见。
8.
熟悉车间中间产品（半成品）成品质量动态，对质量不合格或重大质量异常产品，应协同车间查找原因，提出质量改进的意见。
9.
负责有关SOP的起草及修订。
10.
负责车间不合格物料销毁的监督。
11.
参与有关的工艺验证设备验证清洁验证，厂房及设施验证，对验证报告有建议权，监督验证小组按照批准验证方案进行实施。
12.
负责产品月度质量统计工作进行产品质量的回顾，参与质量风险评估会及GMP自检工作。
13.
协助质量保证部主管进行中间产品（半成品）成品放行前的批记录审核。