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职位详细信息

  • 工作性质:全职
  • 工作地点:泰州
  • 学历要求:本科
  • 性别要求:不限
  • 薪水待遇:3000~5000元/月

岗位职责

岗位描述:
1.岗位职责: 1.1.负责对冻干固体原料药车间药品生产全过程质量控制,对不合格品的销毁返工过程进行监控; 1.2.根据工艺要求和质量标准,按批复核原辅料的数量,监控称量投料等生产过程,检查半成品(中间产品)成品质量,审核退料单; 1.3.负责对中间产品的审核,决定其放行递交; 1.4.检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程的符合性; 1.5.负责本工序工艺卫生生产现场清洁清场情况的检查评价,并签发清场合格证; 1.6.负责本工序的批生产记录的审核,做好质量抽查及中间控制记录; 1.7.负责处理和反馈车间日常生产过程中发生的质量问题; 1.8.负责对生产过程中发生的异常偏差进行调查和处理; 1.9.按时参加车间质量分析会,组织召开班组质量分析会,对生产过程中出现的质量问题提出合理的意见和建议; 1.10.负责本工序压缩空气检测;负责本工序制药用水中间产品成品的取样送检; 1.11.负责所在车间验证过程的监控并按验证方案取样送检; 1.12.负责所在车间洁净区环境验证及日常监测; 1.13.负责环测仪器的清洁与维护; 1.14.监督车间质量体系文件的执行情况及记录的填写情况; 1.15.完成部门交办的其它临时性工作; 2.任职资格 2.1.药学相关专业,大专以上学历,一年以上现场操作或监控经验; 2.2.熟悉药事法规GMP知识; 2.3.坚持原则,敢于和违规现象顶真碰硬; 3.2.4.较强的组织协调控制表达能力,善于沟通,具有亲和力;2.5.良好的职业道德敬业精神和团队合作精神。
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