江苏盈科生物制药有限公司
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1负责指导化验室的日常工作并督促检查制度的贯彻执行。根据公司的总计划制订本部门的工作计划并进行任务分解。 2根据公司发展的需要,适时调整QC的人员编制组织架构,培养后备力量;对QC硬件进行扩充改造。 3定期对化验室的现场按GMP要求进行检查和安全检查,及时解决发现的问题。确保QC现场符合GMP的要求和人员的安全。 4审核QC的各种管理文件和检验文件,审核与QC相关的文件。审核验证方案和验证报告相关文件。 5负责审核QC的各种检验记录和报告。 6组织OOSOOT调查并审核调查结果。 7负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好稳定性考察试验工作。 8负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准操作制度及管理制度下进行检验,并对结果进行审核。根据生产计划合理安排检验的工作,确保生产的正常进行。 9负责审核QC所需仪器设备试药试液对照品标准品滴定液培养基检定菌等采购计划的制定及上报。 10协调解决部门内部问题和与外部部门的问题,确保QC的正常运转并满足其他部门的需求。