岗位职责:1.原核分批补料发酵工艺优化2.编制工艺规程批发酵记录和相关的文件等3.对操作员进行发酵罐操作和生产工艺的培训4.负责发酵过程中工艺关键参数的设定修改复核等5.负责对发酵过程中出现的变更和偏差的处理6.
职位描述:1负责蛋白纯化或分析检测相关工作;2能独立承担项目研发工作;参与技术体系的建立工作。3设计蛋白质分离纯化相关实验方案,分析解决相关问题;4接受并按时完成公司或上级领导分派的其它工作。5参与新产品新
1熟悉并正确执行产品注册的法律法规及整个申报流程,及时掌握申报注册政策和产品的最新动态;2根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督企业相关部门按规定实施申报注册,解决申报过程中出现的实际问题;3负责注册
1编写设施设备的验证方案;2执行或者参与执行验证方案,收集验证数据记录,编写验证报告;3整理验证材料,经审核批准后归档;4进行洁净区环境日常监测,收集统计相关数据记录;5对第三方的验证材料进行审核。
岗位职责:1.负责跟踪国家有关的药政管理政策,收集国内药品的法律法规技术标准产品信息等,并形成分析报告,为公司决策提供依据和建议;2.参与产品的立项调研,负责产品的竞争性能力预测,整合各种技术资源,提高产
1.熟悉药品注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;2.具备良好的沟通协作能力,能与相关政府部门专业机构建立良好关系;3.思路清晰,工作态度积极认真仔细
任职资格1.本科学历,生物工程生物技术相关专业;发酵经验丰富的可放宽学历要求2.2年以上生物制药发酵罐生产操作经验3.身体健康,适应夜班及倒班工作5.有能力高效灵活的工作,具备独立工作能力,在规定时间内完成指定
岗位职责:1.能按照国内外新药及相关指导原则要求进行制剂研发,负责制剂处方设计工艺研究包材相容性储存条件制剂稳定性考察等相关药学研究2.具备制剂理论知识,包括实验数据处理整理和申报资料撰写能力,熟悉常用制
1微生物限度检查内毒素检测和环境监测等检测工作;2对原辅料内包材工艺用水等实施微生物限度检查;3负责检定菌的采购传代培养使用销毁等日常管理;4负责产品微生物检验用仪器设备的维护和保养;5负责与产品微生物检测
1负责原辅料中间体成品的理化检验;2负责本岗位检验用设备仪器的维护及保养工作;3配合理化组的其他管理工作;4能熟练操作气相色谱仪。