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1熟悉并正确执行产品注册的法律法规及整个申报流程,及时掌握申报注册政策和产品的最新动态;2根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督企业相关部门按规定实施申报注册,解决申报过程中出现的实际问题;3负责注册资料的准备起草编写修改工作,确保准确性;4负责起草编制标准化文件,确认并提交注册申请;5负责对申报资料的架构,数据及组织进行审核。在注册方面和申报政策方面为决策层提供专业支持;6负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的指定;7参与药品临床前研究药理毒理临床试验商标专利等方面事务;8更高一级要求对新药立项进行战略性思考,提供新药立项的可行性分析;还应关注国际研发最新动向及先进研发手段。