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注册经理

江苏核泰生物有限公司

刷新于:2021-03-23被浏览:526次

10000-14999

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招聘1

职位发布人:吴女士

052****818982 显示号码

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职位描述

1熟悉并正确执行产品注册的法律法规及整个申报流程,及时掌握申报注册政策和产品的最新动态;

2根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督企业相关部门按规定实施申报注册,解决申报过程中出现的实际问题;

3负责注册资料的准备起草编写修改工作,确保准确性;

4负责起草编制标准化文件,确认并提交注册申请;

5负责对申报资料的架构,数据及组织进行审核。
在注册方面和申报政策方面为决策层提供专业支持;

6负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的指定;

7参与药品临床前研究药理毒理临床试验商标专利等方面事务;

8更高一级要求对新药立项进行战略性思考,提供新药立项的可行性分析;

还应关注国际研发最新动向及先进研发手段。

公司简介
江苏核泰生物有限公司2018年成立干江苏省泰州市中国医药城,是一家专注于RNA药物疫苗开发生产销售的生物医药企业。公司成立以来,致力于成长为在国际核酸药物领域具有一流水平的中国特色企业。凭借多方的技术支持和自我的能力提升,短时间内建成具备一定生产能力的纯国产核酸制剂技术产线,初步完成了工艺探索,产品开发,质量控制等药企必备能力。公司在研在注册产品众多,涉及多种重大疾病诊疗,已初具规模效应。公司现有员工50余人,拥有逾1000平方的GMP车间及实验室。已与江苏省内省外多所科研院校达成长期技术合作和战略合作项目,不断为企业和行业培养专业技术人才,攻克生物药技术难题。企业处于快速发展阶段,完善的员工福利(年终奖团建员工激励等),和谐的工作氛围(年轻人居多),健全的管理制度(GMP体系认证,CxO全系统支持),为应届毕业生和生物医疗行业爱好者提供深造和展现自己的平台。
该公司的其TA职位
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  • 科学研究技术服务和地质勘查业
  • 私营企业
  • 江苏-泰州
  • 50-100人
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职位名称:注册经理
公司名称: 江苏核泰生物有限公司
 
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