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QC经理

泰州迈博太科药业有限公司

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15000-19999

不限 / 本科 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:陈先生

139****6549,052****718066 显示号码

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职位描述

岗位职责:1根据现行GMP的要求,负责公司质量控制体系的建立与维护;
2负责组织QC人员进行产品相关检测;
3负责从技术转移商业生产商品终止全过程的清洁验证工艺验证中间产品原液成品原辅料包材稳定性研究等样品的检验,为生产持续稳定地用途和注册要求的药品提供质量数据。
任职要求:1本科及以上学历,药学医学生物相关专业;

25年以上药企实验室管理经验,有生物药背景;

3熟悉质量表征,有研发经验优先;

4具有较强的人际关系技巧,善于内外部或上下级沟通并有效传递信息,能积极主动解决问题。

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
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