职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述
1负责建立健全YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系及活动的管理与维护,以确保公司生产过程及产品符合适用标准及法规的要求,并持续改进。
2定期评估质量体系的运行情况,并对存在的问题进行整改和落实。
3做好质量记录分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计整理归档和上报。
4检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项;
组织接受医疗器械监管机构的审核。
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5.
协助开展风险管理活动及失效模式分析,确保合规。
6协助问题产品失效原因的确认,以及CAPA手段的实施。