江苏康禾生物制药有限公司
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岗位职责:1密切配合生产,负责公司所有微生物检验工作,并保证按时完成,做到检验及时报告及时仪器准确分析准确记录计算准确报告准确,保证记录原始真实有效。2负责物料包材公用介质产品的无菌检查微生物限度及细菌内毒素项目检验,及时准确的报告结果。3负责各车间生产用水微生物限度及细菌内毒素指标的监控和各项记录的整理。4负责各生产车间洁净区(台)的环境监测记录及台帐的整理。5负责药品稳定性考察样品的无菌和细菌内毒素项目检验工作。6在检验过程中如出现OOS,应根据OOS管理规程第一时间报告微生物组长并按方案完成调查,做好详细记录。7负责微生物检验相关设备仪器标准操作规程的编制。8负责实验室菌种库的日常管理(登记台账按其贮藏条件分类,分地点存放)及监控。9负责实验室检验用菌种日常培养传代工作定期鉴定,并做好记录。10负责培养基的管理培养基的配制灭菌质量检查。11负责新购进的培养基进行培养基适用性检查,入库登记,并按其贮藏条件分类,分地点存放。取用时填写出库台账,每月进行库存盘点,及时上报采购申请。12负责微生物限度阳性和无菌工作服及相关器具的消毒灭菌工作。13负责新购进的内毒素指示剂验收工作,登记台账并完成记录。任职要求:1药学生物学或相关专业,大专及以上学历2具备一年以上药品检验工作经验;3熟悉药品检验工作流程和运作方式。