质量体系专员

岗位职责：1.
适配药厂体系运维、审核相关工作，熟悉药品生产质量管理规范（GMP），了解药厂质量体系特殊要求与运行要点。
2.
负责体系文件（手册、程序文件、作业指导书等）的编制、修订、归档及管理，独立完成相关工作。
3.
组织并实施体系内部审核、管理评审，识别体系运行问题并提出改进建议。
4.
配合第三方审核机构完成体系审核工作，跟进不符合项整改落实，撰写与整理审核报告。
5.
确保公司质量体系运行符合国家及行业相关质量法规、标准，识别并预警合规风险。
6.
独立开展体系培训、宣导工作，具备良好的书面和口头表达能力。
任职要求：1.
大专及以上学历，质量管理专业，有体系相关从业经验者可适当放宽学历。
2.
身体健康，能适应岗位常规工作节奏，具备良好抗压与执行力。
3.
为人严谨细致、责任心强，有良好沟通协调、逻辑思维及问题解决能力。
4.
熟悉常用体系标准，掌握体系建立、运行、维护、审核全流程。
5.
有1-3年及以上质量体系相关工作经验，制造业、药包材行业优先。
6.
持有内审员证书、ISO体系审核相关证书者优先，具备多体系运维经验者优先。