工作职责:1协助公司注册申报有关工作,开展申报资料撰写提交产品注册申请与补充申请,及时跟踪审评进度,并协助解决审批过程中的问题;2联絡和协调产品注册相关的工作,如检测现场检查抽样送检答复补充通知等;3跟踪
1文件资料的打印胶装盖章扫描邮寄;2配合完成办公室日常的接待事务;3领导交办的其他工作。注:本职位针对2023届文科毕业生,大专及以上学历,泰州本地人优先。工作地点:医药城泰州迈博太科药业有限公司简历投递邮箱
岗位职责:1负责公司计算机化系统验证相关的质量体系建设;2制定计算机化系统验证文件,如:验证总计划(VMP)/风险评估(RA)/验证方案(IQOQPQ)/追溯矩阵(RTM)/验证总结报告(VSR)等;3参与公司QC实验室计算机
1根据标准操作规程,执行制剂生产工艺,有效完成工段任务;2负责工段员工的日常操作培训;3工段生产过程的监控,工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;4生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进
岗位职责:1.配合工艺验证样品分析;产品的放行,稳定性样品的检测;2.参与分析方法验证方案的起草,方法验证实验实施,数据报告汇总;3.设备的验证日常的维护保养;4.实验室相关文件的升版本起草。岗位要求:1.化学
岗位职责:1协助建立公司EHS管理策略;2协助建立公司安全环保职业健康体系;3定期更新EHS相关的法律法规;4参与制定更新公司安全环保职业健康管理制度;5负责公司特种设备的管理定期送检工作;6制定年度安全培训计划
岗位职责:1样品和记录的收发登记2QC文档的管理3稳定性试验管理4部门安排的其他工作任职要求:1药学生物等相关专业大专及以上学历2有QC相关工作经验者优先,熟悉GMP法规者优先3具备良好的团队精神和沟通能力4熟悉使用
岗位职责:1根据现行GMP的要求,负责公司质量控制体系的建立与维护;2负责组织QC人员进行产品相关检测;3负责从技术转移商业生产商品终止全过程的清洁验证工艺验证中间产品原液成品原辅料包材稳定性研究等样品的检验,
岗位职责:1对转移的项目的分析方法进行差异分析,风险评估并独立撰写报告;2负责起草质量比对方案并审核最终报告,评估目的蛋白质量是否符合申报要求;3参与生物蛋白类药物的分析方法开发,提供技术支持,对方法开发
岗位职责:1对转移的项目的分析方法进行差异分析,风险评估并独立撰写报告;2负责技术转移项目由项目委员会及多学科项目组的筹建,项目计划技术转移方案技术转移报告的撰写及批准;3在技术转移开始阶段,确认技术转移